摘要：

目的：討論手術室外來醫療器械的滅菌和規范化管理，以保障病人的安全。方法：制定外來醫療器械滅菌管理制度，完善外來醫療器械的流程，保證病人的手術安全。結果：外來醫療器械的清洗、滅菌質量得到保證，保證了對外來醫療器械的質量監督和追溯。結論：完善對外來醫療器械的滅菌和規范化管理，是保證手術病人安全及提高護理質量的重要措施。

外來器械主要是指經銷商提供給醫院手術室臨時使用的手術器械，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械，這類器械具有手術針對性強，組織創傷小，省時、高效、預后好等特點。醫院向器械廠商租用一些貴重或精密的外來手術器械，減少了醫院的成本，提高了器械的使用效率，又降低了醫療成本。但是，在具有這些優點的同時，也對手術室的護理安全管理帶來了隱患。為提高外來醫療器械的使用質量，確保手術的順利和患者的安全，我們對手術室外來醫療器械的滅菌和規范化管理采取的防范措施報道如下.

存在的問題：

一是目前我院外來醫療器械仍是由器械公司負責清洗和保管。公司人員缺乏清洗消毒知識，無專業的清洗設備、工具，器械結構復雜，只對器械進行簡單洗滌，器械不干燥，忽視對盛裝容器的清洗。

二是缺乏對器械性能的檢查。器械包內未放置化學指示卡或不規范，器械包的體積超大超重，包裝材料不合理，質量難以保證。

三是使用租賃器械前未經洗滌直接進行滅菌處理。由于器械公司器械備用不足，不能提前 1 天送達，手術室來不及對器械進行常規處理，很多情況下采用快速滅菌等。

四是在交接方面，對所需器械提供的信息不全（如科室、床號等信息），部分器械公司運送人員為勤雜人員，無法正確交接班；未規范填寫外來器械各項記錄單等，影響器械的交接管理。

五是在監控方面，手術室護士對外來器械認識不足，監控不力。如器械送來時間存在很大的隨意性，影響了手術室對外來器械接收流程的執行，夜班護士由于急診而無法顧及器械的接收及監控。

六是器械公司對器械存放、運送環節是否符合《消毒技術規范》的要求無法監控。目前對器械清洗質量監測手段有限，送來的器械僅靠目測及隱血試驗，對清洗質量難以精確判斷。

采取措施：

**，科室明確所有外來器械采用清洗－消毒－滅菌的工作流程。對于急診手術在手工清洗后再進行滅菌。延期使用或取消手術的外來器械，工作人員在污染區拆出包裝，交接清楚后讓廠家人員取走器械。

第二，外來器械包內未放置化學指示卡或不規范，器械包體積過大滅菌出現濕包等問題。嚴格執行相關的管理規定，設立專門的醫療器械不良事件監控小組。成立以護士長為組長，院感監控護士、器械班護士、骨科專科護士為成員的外來器械監控小組。責任到人，對外來器械使用情況定期抽查，確保使用安全。

第三，我們將手術室外來器械分為兩類進行管理，分為長期存放和臨時外送兩部分。長期存放的外來器械：有七家公司的器械在我院定點存放，該類器械完全納入標準化管理流程。臨時外送的外來器械：主要針對急診手術通知租賃公司，將手術器械送**手術室去污區。雙方進行核對后，將所有器械送清洗消毒，由專科護士進行整理打包，滅菌使用。使用后的手術器械由專科護士進行清點、清洗后，與公司人員再次核對，無誤后由器械公司人員收回。

第四，實行了手術室和供應室的一體化管理，制定出和廠家交接手術器械的流程。術前，醫生根據手術需要通知設備科聯系所需器械，器械送到供應室后，供應室人員按照廠家提供的出貨單嚴格清點并檢查器械的質量，無誤后登記簽收并對外來器械重新清洗、打包、滅菌、生物學監測，合格后連同廠家的出庫單送到手術室。此環節保證了外來器械的清洗消毒滅菌，符合《醫院消毒供應中心管理規范》的要求。

第五，在與廠家人員接收時都要面對面交接，包括器械的質量、數量、雙人核對。并根據手術器械的不同性質，選擇不同的有效滅菌方法。防止滅菌不徹底而造成術后感染，導致手術失敗。電鉆等電子產品，由護士檢查使用中有無漏電，保證性能穩定。

第六，為了保證器械清洗與滅菌的時間，手術室所使用的外來器械**少需要在術前 1 天送**醫院，專人接收，雙方清點核對相關信息無誤后，在器械接收單上簽名。加強對質量控制情況的自查，定期對制度執行情況進行自查，如送貨時間、器械清潔程度、器械完好率、跟臺人員手術配合、接收交接情況，檢查醫護人員是否在病歷上及時、完整地記錄所使用高風險醫療器械的名稱、規格、產品注冊證號、生產日期、供貨單位名稱等相關內容，從病歷中追溯到生產企業及產品的批次，保證患者安全。

結論：

隨著醫學的發展，外來醫療器械越來越多地使用于臨床，手術室外來醫療器械的管理是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是提高護理質量，確保醫療安全的重要保證。器械的清洗和質量管理是確保無菌物品質量的關鍵，各項滅菌效果的全程監測是確保無菌物品高質量供應的惟一途徑，是控制醫院感染的重要關口。建立規范的管理流程，從規范采購管理，嚴格驗收，由專業人員進行清洗、包裝和滅菌，完善使用記錄等各個環節，層層把關，確保外來醫療器械使用過程中無菌，切實為患者提供及時、準確、安全、有效的醫療護理服務，才能讓患者滿意，讓手術醫生滿意。